深圳市南山区西丽街道阳光工业区沙坑上段莱玮斯工业厂房2楼201室 
标准物质作为开展测量仪器校准、测量方法评价确认、测量过程质量控制等的重要工具，随着全世界对检测结果可靠性与可比性的不断追求，正得到愈来愈普遍的应用。近年来，由于国家科技项目和社会持续健康发展对量值准确以及可比性的需求不断的提高，我国标物数量呈井喷式发展。过去，国内标准物质的生产者主要是中国计量院、国家环保中心、卫生部临检中心等国家级研发机构。近年来，随市场的不断开放和市场需求的刺激，国内出现了为数不少的标准物质/标准品民营生产企业，这其中发展较为快速的企业就包括坛墨质检科技股份有限公司（以下简称：坛墨质检/坛墨）。为进一步了解坛墨质检的最新发展、国内标准物质/标准品技术及市场发展变化等情况，仪器信息网一行专程来到坛墨质检位于江苏省常州市的总部及研发生产基地，并对坛墨质检创始人、董事长方燕飞女士进行了采访，陪同采访的还有坛墨质检副总经理孙守臣、副总经理彭敦亮。
紧跟国标变化 布局同位素内标标准品研发近些年来，以稳定同位素为内标的同位素稀释质谱法被广泛地应用到食品中农兽药残留检测、非法及滥用添加剂检测、迁移污染物及毒素的检测，采用同位素稀释质谱法测定食品中的农兽药残留和非法添加剂等有害于人体健康的物质，可校正前处理过程的损失，降低基质效应，消除仪器响应的误差，提高定量的准确性。随着国内检验检疫及第三方测试机构质谱技术的大力普及，2017年国家卫计委新发布的100多项食品安全国家标准中，推荐使用色质谱联用技术的同位素稀释质谱法成为本次新标准发布中最大的改变。据不完全统计，现有国标中约有140个标准推荐使用稳定同位素内标法。
紧跟国标的变化步伐，坛墨也做了自己的产品规划，常州总部占地5400平米，其中研发实验2700平方米，包括400多平米为同位素内标标准品的研发实验室。该实验室运行以来，在技术人员的不停地改进革新和努力下，陆续上线个同位素内标标准品，填补了国内空白，改变了进口产品长期垄断市场供应的现状。
据介绍，这样的同位素合成实验室规模不仅在国内是首屈一指的，在国际上也屈指可数。“稳定同位素内标法主要用在食品和环境检验测试中，是国际公认的痕量残留检测的’金标准’。但稳定同位素内标标准品长期依赖进口，因为货期长、价格贵等原因，某些特定的程度上制约了我国检测技术应用及发展。国内能够自主研发同位素内标标准品的并不多，部分国家科研单位虽然研发了一些同位素产品，但并没有产业化。像坛墨这样具有如此大规模的同位素研发实验室和专业的开发团队，国内基本上没有。坛墨的稳定同位素内标标准品填补了国内空白，该系列新产品在国际上也处于领先水平，且已经拿到了发明专利，这是我们的优势产品。”孙守臣副总经理介绍到。
“我们之所以下决心做同位素内标标准品的研发，一种原因是为了建立坛墨的核心竞争力，推出自己的独有产品；另一方面也还是为了摆脱进口依赖，有些卡脖子的原材料可以自主合成。“方燕飞董事长补充道，“同位素内标法在国外应用相对普遍，而在国内，受制于成本问题，应用程度相比来说较低。像质谱也是最近几年才开始在国内大量应用，按照这一个发展的新趋势，同位素内标法的应用未来肯定也会是个大趋势。”
投入基体标物研制 开拓新蓝海市场在产品布局上，坛墨质检可以说是走在了市场的前列，除了同位素内标标准品之外，公司还在另一个门类的标物产品上做了重要布局和大量投入，即基体标准物质。据悉，坛墨质检于今年1月份申请了31项国家一级基体标准物质，包括美国三文鱼、新西兰奶粉、大米、小米、土豆、苦瓜等，当前正处于答辩环节。（本文脱稿时，坛墨质检31项基体标准物质已通过国家一级标准物质终审鉴定）与此同时，公司还将投入建设5400平米左右的基体标物研发实验室，当前正在规划中。
基体标准物质是指具有实际样品特性的标准物质，它可以直接从生物、环境或工业来源得到，也可通过将所关心的成分添加至既有物质中制得，例如土壤、饮用水、金属合金、肉类、水果、蔬菜等。与纯品标准物质相比较，基体标准物质与真实检测样品一致，可用于分析方法确认和质量控制，也可有很大成效避免基体效应对物质成分检测的影响，对检测结果的准确性和可靠性具备极其重大意义。
“现在的检测行业现状是，用户要测的是海水或污水，而实际检测中只能采用含有水溶铜或水溶铁等的标准溶液作对比，这和用户的实际样品肯定不是一个背景，这样的检测结果如果客观地说是不真实不可靠的。而基体标准物质恰好可以轻松又有效回避基体效应带来的干扰和误差，同时还可以回避前处理过程中的提取效率问题。“孙守臣副总经理为我们形象地解释了基体标准物质的作用。
“基体标准物质的研制非常麻烦，且耗时很长。首先是品种的选择，由于生物样本个性化差异很大，要尽可能地选择有代表性的品种，国标里会有一些指导意见。其次，基体标准物质最重要的一个属性是均匀性，所以制备的难点主要在研磨和混匀上。”方燕飞董事长向我们提到，为了考察研磨过程中其他的物质是否会迁移到标准物质中来，坛墨质检还专程派人到国际上最大的两家研磨设备厂家内部做了深入考察，并将样品寄到国外顶尖检验测试的机构进行测样。
据悉，基体标准物质的研制在国内基本没形成固定的生产投入，即使有规模也很小，在国际上也仅有那么两、三家有一定的生产规模，且产品品种类型还是相对较少。对于为何要选择一个如此高难度的产品做研发投入时，方燕飞董事长解释道：“过去，我们从始至终在做进口替代，现在公司发展到这个规模，要想在市场中长期立足下去，必须要有自己的核心竞争力。一方面我们继续做常规产品，为客户提供高品质的产品和服务，另一方面我们也希望做一些高精尖的产品出来，为公司带来更多的竞争优势。随着科学技术的发展，食品、环境样品中的基质越来越复杂，许多样品采用纯品标准品已难以满足校准检测体系要求，需同时采用纯品标准物质和基体标准物质进行校准。这一个市场未来是一片蓝海，大家现在是有需求的，就是现有的基体标物价格太贵，所以市场应用慢。如果说基体标物能够规模化量产，成本下降了，那大家愿意用的意愿会非常高涨的。”
内外兼修 谋求长足发展标准物质作为计量器具，在品控上有着十分严苛的要求。“质量是我们的生命，因为我们给客户提供的是尺子、砝码。”方燕飞说到，质量先行被放在坛墨企业价值观的第一条，为了能够更好的保证产品质量，坛墨选择从源头上开始把控。2019年，坛墨总部江苏常州5400平米的研发服务中心投入到正常的使用中，其中2700平米为标准品实验室。实验室配备有排风、全新风、恒温恒湿等系统，技术参数完全满足CNAS对检验测试实验室的要求。由于生产标准品需配置大量的标准溶液，而环境对标准品量值的准确性影响较大，因此新实验室所有有机溶剂都是在十万级超净间完成，所有无机产品都是在万级超净间完成，个别的如-MS则是在千级超净间完成。坛墨严格运行ISO 17025 和Guide34 管理体系，按照《国家一级标准物质研制规范》对每一批次标准物质的生产研制和质量检验进行严格把控，实验室配备了大量的质谱、色谱、气体发生器等分析测试仪器，用来进行产品的质量控制。除此之外，为了能够更好的保证标准物质/标准品的储藏条件，坛墨还在常州及北京两地建设覆盖常温、2~8°C、-18°C的3000㎡专业化常温/冷冻库房。
除了严把产品质量关之外，坛墨质检也在生产效率和成本控制上下足了功夫。“近年来，国内第三方检验测试市场蒸蒸日上，对标准物质等耗材的采购需求大幅度的提高。对第三方检验测试公司来说，成本控制是很重要的工作。由于国内标准物质发展起步较晚，这部分客户过去大多依赖进口。而坛墨质检经过13年的发展和技术积累，无论是产品质量还是产品丰富度方面都能够很好的满足当前客户的需求，并且我们还能够给大家提供定制化服务，定制范围有特殊浓度的定制、特殊溶剂的定制、不同组分的混合标准溶液的定制等。因此，不管是在价格、服务还是效率上我们都有着极大的竞争优势。这也是我们今年能够成功中标华测实验室通用耗材采购项目的重要原因。”方燕飞说到。
市场竞争固然激烈，可企业的长远发展还需要从内功练起。“为了更好地进行企业管理，寻求长足发展，信息化发展是我们未来的重点工作，包括内部供应链的信息化管理和外部的信息化发展，如电子商务平台等。”方燕飞说到，“标准物质采购具有典型的多批次、小批量的特点，用户体量虽然很大，但一个订单的起步价格可能只有几十块钱。如果内部供应链不打通的话，整个效率会非常低，而且容易出错，因此，今年我们一整年都在做内部的信息化管理，包括客户信息管理、原料和库存管理等。至于对外信息化发展上，我们刚上线了电子商务平台，以此来提高小批量订单的采购效率，同时还可以解放一部分销售团队，以更好地进行线下客户的有效沟通工作。”
坛墨质检的产品品种大多分布在在食品、环境两个领域，如农兽药残留标准物质，霉菌毒素标准物质以及水质、土壤、空气检测中的氨氮等污染物相关的标准物质等。方燕飞表示，食品、环境检验测试仍然是国家大力关注和支持的重点领域，所需标准物质/标准品的数量还在爆发式增长，这两个领域的产品仍然是公司重点的研发方向，尤其是一些国内短缺产品、不稳定物质检验测试的项目所需的产品、复杂基体背景下的标准物质以及特殊仪器分析需要的标准物质/标准品等。此外，公司也在做一些医药检验测试方面的技术积累，当前已经有一定的专业技术人员和技术储备。方燕飞还认为，中国的标准物质发展很快，但是相对于检验测试市场的快速的提升，仍有相当大的缺口。仅仅靠国家机构的研发速度，远远满足不了客户的需求。中国的非公有制企业在标准物质的研发方面能发挥很大的作用，不但可以生产出替代进口产品的中国标准物质，还能够针对中国市场，研发出更有明确的目的性的产品。
作为民营标物生产企业，坛墨面对国家科研机构和国外知名品牌这两座“大山”，竞争形势异常严峻，但却依然能够在市场中屹立十多载并发展至如此规模。对此，方燕飞总结到，专心、专注和专业是坛墨13年发展的重要基石。坛墨自成立以来，就一直专注于标物领域，准确、专业、权威，为分析测试提供标准。而用户也非常信赖坛墨，譬如和坛墨合作最久的用户，合作时间已超过十年，可完全算得上是坛墨的忠实拥趸了。
坛墨质检创建于2007 年，是一家专业致力于研发和生产标准物质/标准样品的现代高科技企业。公司现在存在近30000个自有产品，获得国家认可的有证标准物质达500余项。2018年，坛墨总部从北京搬迁至江苏常州；2019年，坛墨5400平米的研发服务中心投入到正常的使用中，建成国内一流的标准品研发实验室；2020年，坛墨成功中标华测2000万“实验室通用标准物质年度总包”项目。凭借着正确的商品市场布局和持续的研发投入，公司得到加快速度进行发展，团队规模逐步扩大，现有员工300余人，这中间还包括近百名技术人员。
